Yasal destan kürtaj hapı üzerine mifepriston henüz bitmedi. Çarşamba günü, ABD Yüksek Mahkemesi, Doğu Saati ile gece yarısından hemen önce Cuma gününe kadar ilacın kaderine karar vermek için kendi son tarihini uzattı.
Hap en azından önümüzdeki birkaç gün piyasada kalacak. Yargıtay’ın ilaca erişim kararı, muhtemelen mahkemenin bozduğu üreme hakları konusundaki en önemli karar olacak. Roe Wade’e Karşı Haziran 2022’de.
2000 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan mifepriston, ilk üç aylık dönemde kürtajı tetikleyen iki haplı bir rejimdeki ilk dozdur. Son yıllarda FDA, ilacı daha erişilebilir hale getirmek için posta yoluyla erişilebilir hale getirmek ve hastaların ilacı hamileliğin 10. haftasına kadar almasına izin vermek de dahil olmak üzere önlemler aldı. İlaç kürtajı şu anda ABD’deki tüm kürtajların yarısından biraz fazlasını oluşturuyor.
7 Nisan’da Teksas’tan ABD Bölge Yargıcı Matthew Kacsmaryk, FDA’nın mifepriston onayını iptal etme ve ilacın güvenli olmadığını ve 2000 yılında ruhsatlandırmasının aceleye getirildiğini yazarak ülke genelinde yasadışı ilan etme kararı aldı. Bununla birlikte, birkaç on yıl boyunca 100’den fazla çalışma, hapın ilk trimesterde gebelikleri sonlandırmak için güvenli ve etkili olduğunu göstermektedir.
Geçen hafta, 5. Bölge Temyiz Mahkemesi, Kacsmaryk’in yasağını engelledi, ancak FDA’nın mifepristona erişimi gevşetmeye başladığı 2016’dan beri uygulanmayan kısıtlamaları onayladı. Üç yargıçtan oluşan kurul, hapın mevcut kalabileceğini ancak şahsen verilmesi gerektiğini ve yalnızca hamileliğin ilk yedi haftasında alınabileceğini söyledi. Kararlar, FDA’nın ilaçları, özellikle de siyasi olarak tartışmalı kabul edilen ilaçları değerlendirme ve onaylama yetkisini tehdit ediyor.
FDA adına hareket eden Adalet Bakanlığı, Yüksek Mahkemeden hapı hazır tutmasını istedi. 14 Nisan’da Yargıç Samuel Alito, yüksek mahkeme konuyu değerlendirene kadar kararları askıya aldı.
Jenerik bir mifepriston formu yapan GenBioPro, ilacı mevcut tutmak amacıyla Çarşamba günü FDA’ya dava açtı. Davada şirket, FDA’nın hapın erişimini kısıtlamak için mahkeme kararlarına uyması halinde, bunun zaten onaylanmış bir ilacı geri çekme sürecini dikte eden yasaları ihlal edeceğini savunuyor.
Hastalara yönelik riskler nedeniyle veya düşük talep gibi ticari nedenlerle birçok ilaç piyasadan çekilmiştir. Ancak daha önce hiçbir mahkeme bir ilacın FDA onayını askıya almamıştı.
Yüksek Mahkeme, Kacsmaryk’in kararının yanında yer alıp ilacın onayını geri alsa bile, mifepristonun piyasada kalabileceği bir senaryo var. Georgia State Üniversitesi’nde hukuk profesörü yardımcısı olan Allison Whelan’a göre FDA, “uygulama takdiri” olarak bilinen bir politika uygulayarak ilaca erişime izin vermeye devam edebilir, bu da üreticiler veya distribütörler hakkında dava açmayacağı anlamına gelir.
Ancak mevcut FDA liderliği uygulama takdirini kullanmayı seçebilirken, gelecekteki bir başkanlık yönetimi her zaman rotayı tersine çevirebilir. Whelan, “Kısa vadede, potansiyel olarak uzun vadede ilaç kürtajı için gerçek bir istikrar görmüyorum” diyor.
Bir yanıt bırakın